글로벌 희귀의약품 시장 현황 및 전망

발행일 : 2024. 3. 25 | 발행처 : 한국바이오협회 | www.kbiois.or.kr | 최신동향브리프 Vol. 67

​

* 본 브리프는 Frost&Sullivan에서 발간한 「Global Orphan Drug Growth Opportunities(‘24. 3)」 보고서의 일부 내용을 발췌 및 작성하였음.

** 희귀의약품(Orphan Drug)은 미국 내 인구 200,000명 미만(FDA), 유럽 내 인구 10,000명 중 5명 이하(EMA)에서 발병하는 희귀질환 치료시 사용되는 약물임.

​

● 2023년 글로벌 희귀의약품 시장규모는 전년대비 10.8% 증가한 2,068.2억 달러를 기록하였고, 향후 5년간 연평균 10.8% 증가세로 2028년에는 3,458.8억 달러 성장할 것으로 전망됨.

​

[Exhibit 1] Orphan Drugs : Revenue Forecast, Global, 2020-2028

​

​

​

● 글로벌 희귀의약품 시장의 제품유형별 매출을 살펴보면, 바이오의약품은 2023년 858.8억 달러에서 2028년 1,921.1억 달러 성장(CAGR 17.5%) 및 케미컬의약품은 2023년 1,209.4억 달러에서 2028년 1,537.7억 달러 성장(CAGR 4.9%)할 것으로 전망됨.

​

- 차세대 유전자 염기서열분석 및 CRISPR-Cas9 유전자 편집 등의 영향으로 향후 바이오의약품의 매출 비중은 계속 높아질 것으로(2023년 41.5% -> 2028년 55.5%) 예측되며, 2026년에 처음으로 케미컬의약품의 비중을 넘어설 것으로 전망됨.

​

[Exhibit2] Orphan Drugs : Revenue Forecast by Product Type, Global, 2020-2028

​

​

​

● 글로벌 희귀의약품 시장의 기술유형별 매출을 살펴보면, 2023년 케미컬의약품은 58.5%의 압도적인 점유율을 차지하였으며, 항체치료제(20.2%), 단백질 및 펩타이드 치료제(10.6%), 백신(4.9%), 세포 및 유전자 치료제(2.5%) 순으로 비중을 차지함.

​

[Exhibit 3] Orphan Drugs : Percent Revenue by Technology Type, Global, 2023

​

​

​

● 글로벌 희귀의약품 시장의 치료유형별 매출을 살펴보면, 종양학은 2023년 47.2%에서 2028년 45.8%로 감소세를 나타내는 반면, 비종양학은 2023년 52.8%에서 2028년 54.2%로 소폭 증가할 것으로 전망됨.

​

- 2023년 기준 비종양학에서는 혈액질환(27.7%), 중추신경계(17.6%), 호흡기계통(16.2%) 순으로 매출이 높았으나, 향후 2028년에는 혈액질환(22.3%), 중추신경계(18.4%), 감각기관·피부과·위장계통·비뇨생식계통 등 기타 치료유형(15.2%) 순으로 매출 비중의 변화가 나타날 것으로 예측됨.

​

[Exhibit 4] Orphan Drugs : Percent Revenue Forecast by Therapy Type, Global, 2023 and 2028

​

​

​

※ 'Others’ includes sensory organs, dermatology, gastrointestinal system and genitourinary system.

​

<출처> Global Orphan Drug Growth Opportunities, Frost & Sullivan(2024. 3)

#한국바이오협회 #최신동향브리프 #글로벌희귀의약품시장